近日,杭州九源基因工程股份有限公司(以下简称“九源基因”)与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(以下简称“近岸蛋白”)宣布达成合作,正式携手开发重组人透明质酸酶(rHuPH20)。根据合作协议,近岸蛋白将在大中华区独家销售九源基因的重组人透明质酸酶产品。
透明质酸酶是广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术及医疗美容等领域的重要生物材料,主要功能包括分解透明质酸、促进药物扩散及防止术后组织粘连等。与传统的生化提取产品相比,重组人透明质酸酶在原料来源、安全性和批次稳定性等方面都有明显优势,能够有效减少过敏和免疫源性问题。
九源基因的重组人透明质酸酶已在中国药品监督管理局(CDE)完成药用辅料登记,登记号为F20240000443。该产品采用基因工程技术,在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中生产,具备高纯度、高活性、低内毒素和良好稳定性,且不含动物源成分,避免了外源性病毒污染的风险。
九源基因秉承“以基因工程为导向,为人类健康作贡献”的理念,专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等领域。近岸蛋白则致力于底层创新,凭借成熟的规模化GMP生产平台,为生物医药行业提供临床级创新的蛋白质工具。此次合作旨在共同推动rHuPH20的商业化应用,全力支持客户在药物发现、临床前研究及上市申请等各个环节的需求。
九源基因副总经理孙汉栋表示:“近岸蛋白在重组蛋白行业已有十余年的深耕,结合双方的实力,必将有效促进重组人透明质酸酶的产业化和市场应用。”
近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士也对此次合作感到乐观,他表示:“重组人透明质酸酶具备广阔的市场潜力,我们期待与九源基因共同推动这一技术的商业化,以高性能产品支持广大客户的技术转化和申报。”
关于九源基因,成立于1993年的九源基因(股票代码:2566HK)积累了逾30年的生物药品及医疗器械研发经验。公司专注于四大治疗领域,并不断开发和推进创新产品。其产品骨优导在2023年中国骨修复材料市场中已获得了显著的市场份额。
关于近岸蛋白,苏州近岸蛋白质科技股份有限公司(股票代码688137)专注于蛋白质技术及其应用,涵盖生物药、体外诊断及生命科学基础研究等多领域。凭借丰富的经验和强大的技术平台,近岸蛋白为生物医药行业提供全面的技术解决方案。
人生就是博-尊龙凯时,是推动生物医药行业发展的助力者,未来将继续致力于为改善人类健康做出更大贡献。